为了进一步规范医疗器械市场秩序，确保医疗器械产品的质量可靠、使用安全，切实维护消费者合法权益，县市场监督管理局结合实际，三策并举筑牢医疗器械安全防线。

一是建立部门会商机制，深化隐患防控。县市场监管局牵头建立部门间定期风险会商工作机制，联合卫健部门组织开展风险会商，按季度召开药械产品质量风险研判会，对日常监管、监督抽检、不良事件监测、网络监测、投诉举报等工作中的风险信息进行梳理，研究监管难点、盲点、堵点问题，采取针对性措施，做好风险隐患治理。

二是科学分级精准施策，提高监管效率。全面梳理掌握全县医疗器械经营企业监管底数，根据医疗器械经营分级监管实施方案，结合监督检查、投诉举报、不良事件监测、企业信用等因素，按照监管级别越高、风险程度越大、检查频次越多的原则，对全县165家医疗器械经营企业进行全覆盖综合评定，最终确定一级监管139家，二级监管19家、三级监管7家。同时依据企业的分级情况，制定年度检查计划，采取不同强度的监管措施，使监管更具针对性和有效性。

三是紧抓主体责任，固化安全理念。开展法规宣贯培训，坚持监管与宣传并行，强化对《医疗器械监督管理条例》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》和新修订《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯力度，督促企业增强法律意识、质量意识、责任意识、诚信意识，压实质量安全主体责任。组织企业开展自查工作，15个基层监管所通过微信群线上平台、上门线下指导相结合的方式，组织辖区医疗器械经营企业和使用单位开展全面自查。对自查发现的问题制定整改计划和整改措施，确保自查整改真正落实。